Blog

Jul 29, 2023

Se insta a los fabricantes de anticuerpos a pensar más allá de lo convencional

Crédito: Reptile8488/Getty Images Por Vivienne Raper, PhD Se debe alentar a los fabricantes de anticuerpos a revisar tecnologías más antiguas a medida que la industria avanza hacia el procesamiento continuo. esa es la vista

Crédito: Reptile8488/Getty Images

Por Vivienne Raper, PhD

Se debe alentar a los fabricantes de anticuerpos a que revisen tecnologías más antiguas a medida que la industria avanza hacia el procesamiento continuo. Ésa es la opinión de Andrew Zydney, PhD, profesor de ingeniería química de la Universidad Estatal de Pensilvania.

Zydney, que hablará en la conferencia BioProcess International en septiembre, cree que varias tecnologías maduras pueden haberse vuelto útiles para la purificación de proteínas a medida que la industria se ha desarrollado.

"El proceso de plataforma para la producción de anticuerpos ha evolucionado durante los últimos 25 años y, a medida que la gente ha comenzado a pensar en el procesamiento continuo, lo que a menudo intentan hacer es modificar ese proceso", dice. "Funciona, pero lo que hemos estado argumentando es que la gente debería pensar fuera de lo común y tal vez incorporar algunos [enfoques] que no tenían sentido [hace 25 años]".

Zydney da el ejemplo de la cromatografía de proteína A, donde la gente pasó del uso de una sola columna a varias columnas. Según explica, la precipitación se consideró como una alternativa para la purificación de proteínas, pero no era factible cuando los títulos eran inferiores a una décima de gramo por litro. Hoy en día, cuando los títulos han aumentado a 5 a 10 gramos por litro, cree que la precipitación merece otra mirada, especialmente como alternativa a la cromatografía de proteína A de varias columnas.

"Las tecnologías más antiguas podrían reinventarse en el contexto de un nuevo proceso de fabricación continuo que nos permita [realizar la purificación de proteínas] mejor de lo que podemos hacerlo hoy", explica.

Su laboratorio ha utilizado cloruro de zinc y un agente de exclusión de polietilenglicol para precipitar selectivamente anticuerpos monoclonales de la solución. A diferencia del pasado, cuando la precipitación se realizaba como un proceso por lotes, utilizan membranas de fibra hueca para eliminar continuamente las impurezas proteicas de la célula huésped.

Según Zydney, la principal ventaja de la precipitación continua es que el cloruro de zinc y el polietilenglicol son mucho más baratos que las resinas para cromatografía. "Y, siempre que podamos [limitar la] contaminación de los módulos de membrana y optimizar la filtración de la membrana, también podremos mantener el costo de las membranas a un precio más bajo", afirma.

Otra tecnología del pasado que discutirá durante su próxima charla es la cromatografía tangencial continua en contracorriente. Este proceso, explica, utiliza una resina de cromatografía en forma de una suspensión que fluye a través de membranas de fibra hueca para realizar una separación continua de proteínas.

Su trabajo se encuentra actualmente en una etapa inicial, pero está trabajando con socios de la industria y dice que tiene financiamiento a través de la FDA como parte de una colaboración con colegas del Instituto Politécnico Rensselaer y el Instituto de Tecnología de Massachusetts para estudiar la precipitación y cristalización como estrategia para la producción continua de anticuerpos. purificación.